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用于医疗装置的制造商,医疗器械的生物学评价,以确定潜在的毒性,从与身体的装置的组分材料的接触而产生的。测试下FDA改性异10993,第1部分“医疗器械的生物学评价”的范围包括细胞毒性,致敏性,刺激或皮内反应,全身性毒性(急性),亚慢性毒性(亚急性),注入,和血液相容性。澳门皇冠足彩产品提供的医疗市场,有限的测试信息可应要求提供。该医疗装置的制造商负责最终医疗器械的生物学评价。

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